FDA Approvaled NMEs 2017

來看看今年FDA批准的46項新藥

No

藥品名

活性成分

通過日期

核准適應症

46

Giapreza

angiotensin II

12/21

增加休克或敗血性休克成人患者血壓

45

Steglatro

ertugliflozin

12/20

幫助二型糖尿病患者控制升糖指數

44

Macrilen

macimorelin acetate

12/20

幫助診斷成人生長激素缺乏症

43

Rhopressa

netarsudil

12/18

治療青光眼及高眼壓

42

Xepi

ozenoxacin

12/11

治療膿瘡病(impetigo)

41

Ozempic

semaglutide

12/5

幫助二型糖尿病患者控制升糖指數

40

Hemlibra

emicizumab

11/16

預防或減少成人及兒童缺乏第八凝血因子的A型血友病患者頻繁出血情形

39

Mepsevii

vestronidase alfa-vjbk

11/15

治療成人及兒童患有遺傳代謝性疾病-第七型黏多醣症(MPS VII,億稱為Sly)

38

Fasenra

benralizumab

11/14

一種對12歲以上嚴重哮喘-嗜伊紅性白血球氣喘患者提供的附加維持療法

37

Prevymis

letermovir

11/8

抗骨髓移殖後發炎

36

Vyzulta

latanoprostene bunod ophthalmic solution

11/2

治療慢性青光眼及高眼壓症的眼壓高

35

Calquence

acalabrutinib

10/31

治療成人被套細胞淋巴瘤(Mantle cell lymphoma; MCL)

34

Verzenio

abemaciclib

9/28

治療復發或轉移性乳癌

33

Solosec

secnidazole

9/15

治療細菌性陰道炎(BV)

32

Aliqopa

copanlisib

9/14

治療成人復發濾泡淋巴瘤

31

benznidazole

benznidazole

8/29

治療患有查加斯病(Chagas disease)的2至12歲兒童患者

30

Vabomere

meropenem and vaborbactam

8/29

治療成人複雜性泌尿道感染(UTI)

29

Besponsa

inotuzumab ozogamicin

8/17

治療成人復發或難治型急性淋巴細胞白血病患者

28

Mavyret

glecaprevir and pibrentasvir

8/3

治療成人慢性C型肝炎患者

27

Idhifa

enasidenib

8/1

治療復發或難治型急性骨髓性白血病患者

26

Vosevi

sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir

7/18

治療成人慢性C型肝炎患者

25

Nerlynx

neratinib maleate

7/17

減少乳癌復發

24

Tremfya

guselkumab

7/13

治療中度至重度斑塊狀牛皮癬患者

23

Bevyxxa

betrixaban

6/23

預防成人患有急性內科疾病者靜脈栓塞(VTE)

22

Baxdela

delafloxacin

6/19

治療急性細菌性皮膚感染

21

Kevzara

sarilumab

5/22

治療成人類風溼性關節炎

20

Radicava

edaravone

5/5

治療肌萎縮性側索硬化症(ALS,俗稱漸凍人)

19

Imfinzi

durvalumab

5/1

治療局部晚期或轉移性泌尿上皮癌(UC)

18

Tymlos

abaloparatide

4/28

針對骨折高危險群的停經後婦女二線骨質疏鬆治療

17

Rydapt

midostaurin

4/28

治療急性骨髓性白血病

16

Alunbrig

brigatinib

4/28

治療對crizotinib 無反應或不耐受的ALK基因陽性的轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者

15

Brineura

cerliponase alfa

4/27

治療一種特殊型的神經蠟樣脂褐質儲存症

14

Ingrezza

valbenazine

4/11

治療成人遲發性運動障礙(TD)患者

13

Austedo

deutetrabenazine

4/3

治療杭丁頓舞蹈症

12

Ocrevus

ocrelizumab

3/28

治療復發型及原發進展型多發性硬化症(MS)

11

Dupixent

dupilumab

3/28

治療成人中度至重度異位性皮膚炎(AD)

10

Zejula

niraparib

3/27

復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的維持治療

9

Symproic

naldemedine

3/23

治療因使用鴉片類藥物引起的便秘

8

Bavencio

avelumab

3/23

治療默克爾細胞皮膚癌(Metastatic Merkel Cell Carcinoma)

7

Xadago

safinamide

3/21

治療帕金森氏症

6

Kisqali

ribociclib

3/13

治療罹患局部嚴重晚期乳癌的停經後婦女

5

Xermelo

telotristat ethyl

2/28

治療類癌症候群引起的腹瀉

4

Siliq

brodalumab

2/15

治療成人中度至重度斑塊狀牛皮癬患者

3

Emflaza

deflazacort

2/9

治療五歲以上的裘馨氏肌肉失養症(Duchenne Muscular Dystrophy,DMD)患者

2

Parsabiv

etelcalcetide

2/7

治療慢性腎臟病的續發性副甲狀腺機能亢進

1

Trulance

plecanatide

1/19

治療成人慢性突發性便秘(CIC)

資料來源:FDA, Genet自行整理

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