Exclusivity Period

  1. 當大分子藥物(生物藥品/生物製劑)的專利失效後,其仿製品稱為「生物相似藥(Biosimilar)」,大分子新成份新藥上市後,在美國給予12年獨賣期
  2. 當小分子藥物(化學藥品/化學製劑)的專利失效後,其仿製品稱為「學名藥/仿製藥(Generics)」,小分子新成份新藥上市後,在美國給予5年獨賣期

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