Biosimilar

歐盟藥品管理局(EMA)已核准之生物相似藥

原廠商品名
(主成份)

相似藥之商品名

取得核准之公司

核准時間

適應症

Crescormon (Somatropin)

Omnitrope

Sandoz

2006/04/12

對腦下垂體之生長激素分泌不足或 功能不全造成的生長遲緩、透納氏症候群。

Valtropin

BioPartners

2006/04/24

Follistim

(Follitropin alfa)

Ovaleap

Teva

2013/09/27

(1)婦女經Clomiphene Citrate治療,仍無法排卵者(含多囊性卵巢症,PCOD)。(2)對 於實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF), 配子輸卵管植入(GIFT),合子輸卵管植入(ZIFT)的病人,可刺激其多濾泡發育。(3)與黃體刺激素(LH)併用,使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。

Bemfola

Gedeon Richter

2014/03/27

Lantus

(Insulin glargine)

Abasaglar

Eli Lilly

2014/09/09

糖尿病

Lusduna

Merck&Dohme

2017/01/04

Epogen / Procrit

(Epoetin alfa)

Epoetin Alfa Hexal

Hexal

2007/08/28

治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者、治療與癌症化學治療有關的貧血。

Abseamed

Medice Arzneimittel

2007/08/28

Binocrit

Sandoz

2007/08/28

Retacrit

(Epotin Zefa)

Retacrit

Hospira

2007/12/18

治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者、治療與癌症化學治療有關的貧血。

Silapo

Stada Arzneimiltel

2007/12/18

Neupogen (Filgrastim)

Biograstim

AbZ

2008/09/15

(1)動員造血幹細胞至周邊血中。(2)促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。(3)癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。(4)骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球 缺乏症。(5)先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。

Filgrastim ratiopharm

Ratiopharm

2008/09/15

Ratiograstim

Ratiopharm

2008/09/15

Tevagrastim

Teva

2008/09/15

Zarzio

Sandoz

2009/02/06

Filgrastim Hexal

Hexal

2009/02/06

Nivestim

Hospira

2010/06/08

Grastofil

Apotex

2013/10/18

Accofil

Accord

2014/09/18

Clexane (Enoxaparin sodium)

Inhixa

Techdow

2016/09/15

預防手術後靜脈血栓症

Thorinane

Pharmathen S.A.

2016/09/15

Remicade (Infliximab)

Remsima

Celltrion

2013/09/10

(1)類風濕性關節炎。(2)中度至嚴重之陽性克隆氏症。

Enflectra

Hospira

2013/09/10

資料來源: EMA、筆者自行整理

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