Biosimilar

歐盟藥品管理局(EMA)已核准之生物相似藥

No

通過日期

原廠商品名

(主成份)

產品名稱

取得核准之公司

適應症

39

15/01/2018

Avastin (bevacizumab)

Mvasi

Amgen/Sandoz

癌症腫瘤

38

15/11/2017

Herceptin

(trastuzumab)

Ontruzant

Samsung Bioepis

乳癌

37

10/11/2017

Humira

(adalimumab)

Cyltezo

Boehringer Ingelheim

自體免疫

36

24/08/2017

Humira

(adalimumab)

Imraldi

Samsung Bioepis

自體免疫

35

19/07/2017

Humalog

(insulin lispro)

Insulin lispro Sanofi

sanofi

糖尿病

34

13/07/2017

RITUXAN (rituximab)

Blitzima

Celltrion

自體免疫

33

13/07/2017

RITUXAN (rituximab)

Ritemvia

Celltrion

自體免疫

32

13/07/2017

RITUXAN (rituximab)

Rituzena

Celltrion

自體免疫

31

23/06/2017

Enbrel (etanercept)

Erelzi

Sandoz

自體免疫

30

15/06/2017

RITUXAN (rituximab)

Rixathon

Sandoz

自體免疫

29

15/06/2017

RITUXAN (rituximab)

Riximyo

Sandoz

自體免疫

28

22/03/2017

Humira

(adalimumab)

Amgevita

Amgen.

自體免疫

27

22/03/2017

Humira

(adalimumab)

Solymbic

Amgen.

自體免疫

26

17/02/2017

Rituxan

(rituximab)

Truxima

Celltrion

自體免疫

25

11/01/2017

Forteo (teriparatide)

Movymia

STADA Arzneimittel

骨質疏鬆。

24

04/01/2017

Lantus

(insulin glargine)

Lusduna

Merck&Co

糖尿病

23

04/01/2017

Forteo (teriparatide)

Terrosa

Gedeon Richter

骨質疏鬆

22

15/09/2016

Lovenox (enoxaparin sodium)

Inhixa

Techdow

靜脈血栓症

21

15/09/2016

Lovenox (enoxaparin sodium)

Thorinane

Pharmathen S.A.

靜脈血栓症

20

26/05/2016

Remicade (Infliximab)

Flixabi

Samsung Bioepis

自體免疫

19

14/01/2016

Enbrel (etanercept)

Benepali

Samsung Bioepis

自體免疫

18

18/09/2014

Neupogen (Filgrastim)

Accofil

Accord Healthcare

癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少

17

09/09/2014

Lantus

(insulin glargine)

Abasaglar

Eli Lilly

糖尿病

16

27/03/2014

Follistim

(Follitropin alfa)

Bemfola

Gedeon Richter Plc.

嚴重缺乏黃體激素與濾泡刺激激素患者

15

18/10/2013

Neupogen (Filgrastim)

Grastofil

Apotex

癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少

14

27/09/2013

Follistim

(Follitropin alfa)

Ovaleap

Teva

嚴重缺乏黃體激素與濾泡刺激激素患者

13

10/09/2013

Remicade (Infliximab)

Inflectra

Hospira

自體免疫

12

10/09/2013

Remicade (Infliximab)

Remsima

Celltrion

自體免疫

11

08/06/2010

Neupogen (Filgrastim)

Nivestim

Hospira UK Ltd

癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少

10

06/02/2009

Neupogen (Filgrastim)

Filgrastim Hexal

Hexal AG

癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少

9

06/02/2009

Neupogen (Filgrastim)

Zarzio

Sandoz

癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少

8

15/09/2008

Neupogen (Filgrastim)

Ratiograstim

Ratiopharm

癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少

7

15/09/2008

Neupogen (Filgrastim)

Tevagrastim

Teva

癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少

6

18/12/2007

Retacrit

(epoetin zeta)

Retacrit

Hospira UK Limited

洗腎導致貧血

5

18/12/2007

Retacrit

(epoetin zeta)

Silapo

Stada Arzneimittel AG

洗腎導致貧血

4

28/08/2007

Retacrit

(epoetin zeta)

Abseamed

Medice Arzneimittel Pütter

洗腎導致貧血

3

28/08/2007

Epogen / Procrit

(Epoetin alfa)

Binocrit

Sandoz

洗腎導致貧血

2

28/08/2007

Epogen / Procrit

(Epoetin alfa)

Epoetin Alfa Hexal

Hexal

洗腎導致貧血。

1

12/04/2006

Crescormon (Somatropin)

Omnitrope

Sandoz

生長遲緩

資料來源: EMA、筆者自行整理(最後更新日期20180423)

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