Biosimilar

原廠商品名
(主成份)

相似藥之商品名

取得核准之公司

核准時間

適應症

Neupogen (Filgrastim)

Zarxio

(Filgrastim-Sndz)

Sandoz

2015/03/06

(1)動員造血幹細胞至周邊血中。(2)促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。(3)癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。(4)骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。(5)先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。

Remicade (Infliximab)

Inflectra   (Infliximab-dyyb)

Celltrion

2016/04/05

(1)類風濕性關節炎。(2)中度至嚴重之陽性克隆氏症。

Enbrel  (Etanercept)

Erelzi, (Etanercept-szzs)

Sandoz

2016/08/30

(1)類風濕性關節炎。(2)乾癬性關節炎。(3)僵直性脊椎炎。(4)乾癬。

Humira (Adalimumab)

Amjevita  (Adalimumab-atto)

Amgen

2016/09/23

(1)類風濕性關節炎。(2)乾癬性關節炎。(3)僵直性脊椎炎。(4)克隆氏症。(5)乾癬。(6)潰瘍性結腸炎。(7)腸道貝西氏症。(8)化膿性汗腺炎。(9)葡萄膜炎。

資料來源: USFDA、筆者自行整理

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