Biosimilar

美國FDA通過日期

生物相似藥/廠商

原廠藥

適應症

上市日期

2018/06/04

Mylan Fulphila (pegfilgrastim-jmdb)

Amgen Neulasta

(pegfilgrastim)

長效型白血球增生劑

即將

2018/05/15

輝瑞Retacrit

epoetin alfa-epbx

Amgen

Epogen(epoetin alfa)

貧血

Prescription

2017/12/13

輝瑞

Ixifi(infliximab-qbtx)

嬌生Remicade (infliximab)

自體免疫

Prescription

2017/12/1

MylanBiocon

Ogivri (trastuzumab-dkst)

Genentech Herceptin(trastuzumab)

HER-2基因過度表達的乳癌、轉移性胃癌及胃食道癌

Prescription

2017/09/14

Amgen&Allergan

Mvasi (bevacizumab-awwb)

Roche(Genentech)

Avastin (bevacizumab)

癌症腫瘤

尚未上市

2017/08/25

Boehringer Ingelheim International GmbH

Cyltezo(adalimumb-adbm)

AbbVie

Humira(adalimumab)

自體免疫

尚未上市

2017/04/21

Samsung Bioepis

Renflexis(infliximab-abda)

Janssen

Remicade(infliximab)

自體免疫

2017/07

2016/09/23

Amgen

Amjevtiva(adalimumab)

AbbVie

Humira(adalimumab)

自體免疫

尚未上市

2016/08/30

Sandoz諾華子公司

Erelzl(etanercept-szzs)

Amgen

Embrel(etanercept)

自體免疫

尚未上市

2016/04/05

南韓Celltrion

Inflectra (infliximab-dyyb)

嬌生(Janssen)

Remicade(infliximab)

自體免疫

2016/11

2015/03/06

Sandoz諾華子公司

Zarxio(filgrastim-sndz)

Amgen Neupogen(filgrastim)

白血球增生劑

2015/09

市佔28.7%

資料來源: USFDA、筆者自行整理

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