Checkpoint Inhibitor

論文標題 Efficacy and safety of nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) in patients with melanoma (MEL) metastatic to the brain: Results of the phase II study CheckMate 204.  (Clinical trial information: NCT02320058)
摘要編號 9507
發表類型 Oral Abstract Session
重點內容 1.本試驗收案族群: 針對「黑色素瘤轉移到腦部」病人。 2.本試驗設計共有三步驟: (1)Experimental: Nivolumab and Ipilimumab (2)Induction Phase: Nivolumab + Ipilimumab infusion intravenously (3)Maintenance Phase: Nivolumab infusion intravenously。 本次提供26 個 病人已經接受過步驟(2)Induction Phase,及38個病人開始進行步驟(3) Maintenance Phas的試驗結果。 3.本試驗主要療效指標為Intracranial   (IC)   Clinical   benefit   rate (Complete response [CR] + Partial response [PR] + Stable disease [SD] > 6 months) 。 4.本試驗目前預計共收案110人,試驗開始時間為2015年1月,主要療效指標完成時間為2022年11月,整個試驗完成時間為2022年11月。 5.本次提供的療效數據: 56% (95% CI: 44–68)的病人有IC Objective  response rate (ORR);19% 的病人有Complete Response(CR)。 6.本次提供的安全性數據:大約48%的病人發生與試驗療法有關的第3/4級不良反應,僅有3個病人  (4%) 終止試驗治療,因為發生與試驗相關的神經性不良反應,其中有1個病人死於與免疫相關的心肌炎。
現況與展望 關於目前PD-1抑制劑的競爭非常激烈,主要是Bristol-Myers SquibbOpdivoMerckKeytruda,兩者皆透過與其他藥物進行合併療法,企圖治療大多數的癌症。​目前研究初步得知,若病人體內PD-L1的表現越強,則PD-1抑制劑治療癌症的效果越好​因為本次提供的安全性數據,有病人是因為接受治療,而導致死亡,且有 近一半的病人發生第3/4級不良反應,故在201765日,其仍對於Bristol-Myers Squibb的股價造成影響​,未來待整體試驗完成後,需檢視安全性與療效數據,或許療效僅特定族群比較有效,但仍應提升該療法的專一性。
未來關注 未來須關注與免疫檢查點相關的合併療法,如: (1)PD-1抑制劑+CTLA-4制劑 (2)PD-1抑制劑+PD-L1抑制劑 (3)PD-1抑制劑+IDO抑制劑 (4)PD-1抑制 劑+其他單株抗體抗癌藥+化療藥…..等。透過衡量療效與安全性的數據,進而找出較佳的癌症解決方案。

資料來源: 2017 ASCO、筆者彙整

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