Car T Bluebird Bio (BLUE.US)

關於Bluebird Bio公司,其研發是聚焦於創新的基因治療,產品平台主要是圍繞著基因療法、癌症免疫療法與基因編輯,希望對於廣泛的嚴重疾病提供有希望且有潛力的治療方案,關於Bluebird Bio的研發品項、合作夥伴與進度。

Bluebird Bio的研發品項、合作夥伴與進度

資料來源: Bluebird Bio公司網站、筆者繪製

公司在2017 ASCO發表關於「CAR-T細胞免疫療法」之第一期人體臨床試驗數據(詳見表二),其為Bluebird Bio公司與Celgene公司共同合作開發的專案,產品代碼為bb2121(如圖二所示)。該試驗是針對「復發/難治性多發性骨髓瘤」病人,收案總計達21人,最後可用於評估療效的病人為18人,共分為四個劑量組,每組給予不同的CAR-T細胞。每組病人起初都先給予Cyclophosphamide及Fludarabine,其後在依不同的劑量設計,分別點滴注射給予「bb2121 anti-BCMA CAR-T細胞」。試驗數據良好,第2-4組別的總反應率(Overall Response Rate)皆為100%,第2-4組別皆有病人達到完全緩解(Complete Response,CR)、非常好的部分反應(Very Good Partial Response,VGPR)與部分緩解(Partial Response,PR),故吸引市場的關注,導致股價從6月1日到6月7日,短短五天內,股價大漲約44.86%,於6月10日公司市值約45.8億美元

展望未來,公司目前亦有研發專案正在執行第二/三期人體臨床試驗,其主要針對中樞神經系統疾病(CNS Diseases)及罕見疾病,如:血紅蛋白病(hemoglobinopathy)。再者,本次公布「bb2121 anti-BCMA CAR-T細胞」第一期人體臨床試驗(已收案18人),預計總共將收案50人,試驗開始時間為2016年1月,主要療效指標完成時間為2018年12月,其後再依試驗結果,進而決定進入第二期人體臨床試驗的劑量,推估若順利完成二期臨床試驗並取得上市許可,其時間可能為2022年。因此,若與Kite公司相較之下,就短線而言,Bluebird Bio公司的股價似乎已充分反應現有的價值。

 

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