Car T Kite (KITE.US)

在目前全球中小型生技公司中,Kite (KITE.US)是技術含金量最高且最純的「CAR-T細胞免疫療法」公司,其已於2017年2月28日,宣布Axicabtagene ciloleucel (KTE-C19)的二期人體臨床試驗成功,其為全球第二個以CAR-T技術為主,且成功的樞紐性試驗(可用於藥品查驗登記),其適應症為「侵略性的非何杰氏金氏淋巴瘤 (Aggressive Non-Hodgkin's Lymphoma)」,試驗人數為101人。公司已於2017年5月31日宣布,將其提交美國FDA申請Biologics License Application (BLA),依此推估,其將於2017年11月29日有機會取得上市許可。

於2016年3月18日,Kite公司與Roche公司宣布,將共同開發Kite公司的「Axicabtagene ciloleucel (KTE-C19)」與Roche公司的「Atezolizumab (屬於: PD-L1抑制劑)」,將兩者以合併療法,用於治療淋巴瘤等相關癌症,如前面所敘述,請見表三的序號2 (Clinical trial information: NCT02926833),該試驗就是雙方合作的初步成果,這個試驗的重要性不言而喻。

關於Kite公司過去半年股價的表現,在2017年2月28日,宣布該二期臨床試驗成功後,股價在短短幾天內大漲約五成,以慶賀並奠定公司在此前瞻性領域的地位;然而,在2017年5月6日,傳出有一個病人死亡的案例,導致2017年5月8日收盤帶量大跌13.19%,一時間似乎市場對於公司有疑慮,導致在今年ASCO期間股價沒甚麼反應。

然而,因為上述Bluebird Bio公司的股價,在ASCO期間,才短短五天股價大漲約44.86%,故後續市場似乎也將目光重新聚焦在Kite身上,檢視其二期臨床數據(詳見表一),其試驗人數為101人,客觀治療反應率(Objective Response Rate,ORR)為82%,完全緩解(Complete Response,CR)為54%,近期雖有一個病人死亡,但整體來說還是很不錯的,故其股價在6月6日開始表態反應,短短四天上漲約20%,且股價在6月10日還創下歷史新高,當天公司市值約49.6億美元。

展望未來,以Kite目前的在CAR-T技術的領先地位,推估當該技術發展更加成熟且成功時,未來亦為國際大藥廠併購的熱門標的,或許現在與其合作的Roche公司也是潛在買主之一。

作者: 關察嘉

 

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