《FDA》一定要讀! 藥廠接到FDA甚麼CRL回應信 會直冒冷汗

什麼是Complete Response Letter又稱CRL(完全回應信函)?新藥與學名藥開發商在送出上市申請後,偶爾會發布新聞稿,說收到FDA給的「Complete Response Letter」,然而,表面看不出語意的這封信函,究竟代表好消息還是壞消息?

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