再生醫學法規日本走在前 美國緊追

對於「再生醫學」Regenerative medicine這幾個字,台灣民眾這十年來最鮮明的印象,除了臍帶血幹細胞儲存外,應該是2015年八仙塵爆事件,為了救助燒燙傷病患,有日本專家提供「人工真皮移植」技術。至於科學界,對於再生醫學並不陌生,但是真正推動業界及政府大步跨向前的,則要歸功於2012年諾貝爾獎得主「山中伸彌」(Shinya Yamanaka)

什麼是再生醫學?

「再生醫學」,顧名思義,就是製作具有功能及生命性的器官組織,用來修復或替代不健康的器官組織,或是用其他方式刺激體內器官組織再生。這是20世紀末才有的醫學界新觀念,也有人稱為第三類醫學。

目前所知的再生醫學,大體上包括組織工程與幹細胞療法兩大類,前者利用細胞再生功能形成器官,後者則是利用幹細胞的特殊功能來治療疾病。簡單的說,這是一種以細胞或組織而非藥物為基礎的產業,因此必須融合醫學和工程的新技術。

山中伸彌帶動大躍進

早在50年前,就有一位英國科學家戈登從實驗證實,如果將已經完全分化的小腸上皮細胞的細胞核,注入無核的青蛙卵中,也能發育出完整的青蛙,這讓醫學界相當興奮,已經分化過的細胞證實有辦法再回春。只是,一定要用卵細胞嗎?此外,分化後的成體細胞存在免疫排斥問題,日後若是進行異體移植恐產生大問題。

2006年,日本京都大學的教授山中伸彌解決了大家的疑惑,他發現,只要將已經分化的體細胞導入四個基因,就能讓細胞回到類似胚胎幹細胞的多能性狀態,這個理論也就是知名的「誘導多能幹細胞(induced pluripotent stem cells,iPSC」,讓山中伸彌拿下了2012年諾貝爾獎。

再生醫學業界,更是因為這個重要發現,開始有更多的實驗室基於iPS的概念,在體外研究不同類型體細胞之間的直接重編成,增添許多產生功能細胞的不同方法,甚至也有團隊成功使用純化學手段誘導出幹細胞。

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