8月2日國內生技新聞掃描

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8月2日早報要點彙整,謹供參考(不代表Genet觀點):

1、 台灣藥品登陸 時程將加快(經濟日報)
兩岸醫藥合作近七年最大突破,陸食品藥品監督管理總局(CFDA)近期公告「港、澳、台藥品註冊證書核發審批事項中藥、天然藥物、生物製品服務指南」及「港、澳、台藥品再註冊審批事項服務指南」,台灣藥品將可「合法」以台灣臨床數據申請註冊、登陸銷售,無須在大陸重做臨床試驗。
生策會表示,台灣藥品進入大陸市場「首度」有明確官方申請路徑,登陸銷售時程至少縮短五到七年時間。

2、 看好中國將成第二大醫材市場 安克加速布局(經濟日報)
安克生醫(4188)表示,中國於2020年可望成為全球第二大醫材市場,將加速中國市場的布局。目前用於甲狀腺癌檢測的「甲狀偵」,已獲得中國CFDA核准上市,正式展開產品在中國的推廣計畫,另外,將再推動「智慧型功能性超音波」(iSONO)、「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷裝置」、以及「細胞學電腦輔助分析系統」等產品的中國市場授權。

3、 中裕新藥攻美 FDA查廠(經濟日報)
美國食品藥物管理局(FDA)近日前往中裕(4147)的新藥TMB-355生產夥伴、大陸蛋白質藥廠藥明康德廠區查廠,預計今(2)日完成,結果應在近兩周內揭露,若順利通過,則中裕產品上市將往前邁進一步。

4、 有助進軍國際 醫療展12月登場 陸搶租54攤位(工商時報)
為增強台灣生醫水平能見度,生策會將於12/7-12/10開辦的醫療科技展,吸引大陸生醫界目光,目前大陸約已承租54個攤位做為灘頭堡來台「投石問路」。

5、 黃茂雄投資印度 攻生技資訊(工商時報)
政府南進政策加碼,民間產業也動起來!東元集團會長黃茂雄正積極規畫攜手電電公會、生策會等旗下產業界前進印度投資,初步已選定在新德里北邊工業區投資20億元,建置生技、資訊供應鏈,為產業界南進打通關。

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