《生物相似藥》Mylan和印度Biocon 搶美國第一個Herceptin相似藥

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市場預期Mylan和合作夥伴Biocon共同合作六項生物相似藥的開發,其中治療乳癌生物相似藥MYL-1401O將會是第一個進入美國市場,9月3日見真章。

成功開發Herceptin生物相似藥的Mylan,也是一路被羅氏追著阻擋去路,目前該公司的產品已經在14個新興市場銷售,並已送件歐洲與美國FDA申請核准。

還記得Hope Rugo嗎?她就是在ASCO幫浩鼎作簡報的,同樣在2016年的ASCO也幫Mylan作簡報,還說明Mylan的生物相似藥跟羅氏大藥廠的Herceptin一樣好,可見要推廣生物相似藥要花不少力氣的!

 雖然在7月13日就取得FDA腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)一致性十六比零的同意,不過

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