《新藥價值評估》FDA 優先審核Priority Review流程與其指標性價值

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最近台灣藥廠台微體(4152),TLC178也在7/3傳出獲得美國FDA認可成為治療橫紋肌肉瘤(RMS)罕見兒科疾病用藥(但公開資訊觀測站尚未看到此訊息公告),另外,心悅(6575)的SND-11青少年精神分裂症也有機會以RPD認證取得Priority Review Voucher(優先審核憑證PRV)。不過,投資人需要謹慎的是,後續還要臨床實驗與送件新藥申請、FDA認定具備獲得Voucher資格、並獲得藥證(Approval)後,最終才會正式拿到PRV,這張PRV才能交易,沒有獲得藥證前是不會拿到優先審核憑證(PRV)的,絕對不是拿到罕見兒科疾病認證(Designation)就可以交易。

要了解這些公司是在展現自己的「企圖心」,還有真的機會拿到,都是未來評估公司產品價值重要的參考,當然和股價也非常有關係

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