《陳純誠專欄》孤兒藥大錢潮─機會與挑戰

近年來,罕見疾病的防治受到許多先進國家政府的重視,美國的FDA或歐盟的EMA等藥物監管機構先後訂定相關辦法,鼓勵製藥公司研究開發醫治各種罕見疾病的藥物,以解決長期以來缺乏有效治療的困境。全球約3億5千萬人被各種罕見疾病所苦,至今絕大部分仍無有效藥物可用,兒童受害尤甚,小於一歲嬰幼兒夭折的原因約有35%是死於各種罕見疾病。

罕見定義

法規緣起

盛況不減

政策鼓勵

高價爭議

勝出策略

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