Medtronic招募2000名患者 進行最新心臟冠狀動脈支架臨床

Medtronic(美敦力)正在招募臨床試驗患者,採隨機臨床設計,試驗他們最新的冠狀動脈塗藥支架「Resolute Onyx」,患者同時要進行為期一個月的雙重抗凝血藥物治療(Dual antiplatelet therapy,DAPT)

將裸金屬和塗了藥物的支架植入冠狀動脈中以支撐血管撐開,冠狀動脈塗藥支架的設計用於防止結痂組織在動脈中形成導致需要動手術。

新的試驗將招募2000名患者,並將在全球約70處進行臨床,將評估植入Resolute Onyx支架或另一種冠狀動脈塗藥支架的結果。目前的DAPT指導有利於冠狀動脈疾病患者使用裸金屬支架;該研究的目標就是在樹立DAPT冠狀動脈塗藥支架的指南。

Medtronic冠狀動脈醫事副總Martin Rothman博士說:透過不斷尋找臨床證據方法並擴大我們的產品組合,希望解決心臟病學中最重要的未知問題和未被滿足的需求;除了發現新的有意義證據來幫助臨床指導執行,我們積極開發下一代技術並推動產品開發,以實現醫師對我們冠狀動脈支架技術平台的期望。

今年5月,Resolute Onyx被美國FDA批准,雖然該設備已在歐洲市場上銷售兩年了。由單股鎳鈷合金與鉑銥合金組成,這種裝置既薄又有支柱力,並且可以很靈活又不犧牲強度,是目前美國最大銷售的冠狀動脈塗藥支架。

Medtronic新一代心臟冠狀動脈支架Resolute Onyx

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