8月24日國內生技新聞掃描

8月24日早報要點彙整,謹供參考(不代表Genet觀點):

1、 如何治療紅斑性狼瘡 中研院發現關鍵「基」密(經濟日報)
中研院研究基因體中心特聘研究員謝世良團隊發現,C型凝集素5A(CLEC5A)基因,是細菌侵入體內時,引發嗜中性白血球胞外捕捉」(Neutrophil Extracellular Trap,簡稱NET)的關鍵,而過大的NET風暴,則被認為是紅斑性狼瘡等困難免疫疾病的主因。因此,未來若能近一步阻斷CLEC5A基因的表現,有望治療此類免疫疾病。此重要發現於8月21日發表於《自然通訊》(Nature Communications) 期刊,第一作者為陽明大學陽明臨床醫學研究所助理教授陳斯婷,謝世良為通訊作者。

2、 台灣法規擋路 專家感慨(經濟日報)
台灣發展生技,有優勢也有挑戰,近年,雖然政府政策積極扶植產業,不過,以蛋白質藥物、抗體藥物開發為例,台灣要取得人體血液樣本,用於藥品開發就困難重重,這都受限於當前的法規,對生技發展是一大障礙,必須要有政府積極協助,才能解決。

3、 美方改變規則 拉高臨床許可門檻(經濟日報)
美國食品藥物管理局(FDA)緊縮臨床試驗審查,新藥進入美國市場門檻拉高。醣基生醫董事長陳良博表示,近年因大陸生技產業崛起,不少大陸生技公司為了幫自家公司「鍍金」,大量向美國FDA遞件申請IND,美國FDA因此應接不暇,而改變了遊戲規則。換言之,過去只要「合乎」申請條件者,幾乎都能順利通關,而現在即使要把申請IND的文件送進FDA都有難度,遑論在美國做臨床試驗。

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4、 醣基在美臨床 拚9月過關(經濟日報)
由中研院主導,台灣最大民間生技基金鑽石注資成立的醣基生醫,旗下第一個抗癌新藥CHO-H01送達美國食品藥物管理局(FDA)申請人體臨床試驗(IND),最快9月通過臨床試驗審查程序,將成為全球首例在美國進行人體試驗的醣均相化抗體新藥。

5、24日櫃買業績發表會「生技醫療」壓軸(經濟日報)
24日櫃買市場業績發表會,將由「生技醫療」產業壓軸演出,邀請到健喬信元(4114)、東生華製藥(8432)及健亞生物科技(4130)。

6、 Nodal蛋白全球開發權 台睿取得西北大學授權(中央社)
台睿生技宣布與美國西北大學及芝加哥 Ann & Robert H. Lurie兒童醫院完成授權協議,台睿生技將取得以Nodal蛋白做為新的腫瘤標記用以診斷與治療癌症的全球開發權利。

7、 BTC邀逾20位專家 替生醫把脈(工商時報)
行政院2017年生技產業策略諮議委員會議(Bio Taiwan Committee, BTC)9/5-9/7登場,今年聚焦法規鬆綁、資本市場、人才培育、全球生醫產業趨勢等,且一反過去不超過5位演講者論述主題模式,今年破天荒請來20餘位海內外產學專家演講,為生醫產業把脈;BTC委員表示,今年會讓大家耳目一新,看到政府的「用心」!

8、 看好免疫細胞療法 林榮錦入股育世博(工商時報)
免疫細胞(CAR-T)療法商機夯,由前羅氏製藥全球技術營運總裁楊育民創辦的育世博,新一輪450萬美元的募資中,吸引由林榮錦主導的晟德集團投資,並持有約15%股份,成為經營團隊之外的第二大股東。育世博的技術平台是利用非基因改造方式,進行細胞與抗體結合,首個開發項目是用於治療卵巢癌,預計2018年以前能完成人體臨床前的所有毒理和劑量遞增試驗,並申請在台灣和美國進行人體臨床。

9、寶齡申請上市(工商時報)
資本市場可望再添生力軍,寶齡(1760)、昨(23)日申請股票上市,為今年國內公司第10家向證交所送件第一上市。

10、 醫藥保健通路 中化裕民Garmin攜手合作(工商時報)
中化裕民健康事業攜手國際知名航電領導品牌Garmin,於醫藥保健通路上架智慧心率手環vivo系列,帶來健康.智慧.新生活。

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