臨床檢驗精準度再躍進!歐盟首度核准7T超高場磁振造影

Siemens Healthineers旗下的Magnetom Terra日前獲歐盟核准,這是第一個獲准用於臨床的7T超高場磁振造影掃描設備(Ultra-High-Field MRI Scanner),有助於提高臨床檢驗精準度,也有利於轉譯醫學的發展

圖片取自Siemens Healthineers網站新聞稿

Tesla特士拉,是磁通量密度或磁感應強度的單位,以T為符號,在磁振造影(MRI)的應用上,磁場愈大,信號愈強,就更容易看到體內組織細微的變化。目前臨床診斷使用的高磁場MRI標準是3T,一般7T的MRI都是用在研究,因此這次歐盟的核准通過,代表的是臨床磁振造影診斷的新突破,更高解析度與更高對比度,無論在神經學還是肌肉骨骼的檢查,都能看到更多細節,也更符合精準醫療趨勢。

研究與臨床功能轉換設計

此外,根據Siemens Healthineers的新聞稿,這個新核准的超高場MRI設有二種功能模式切換,便於從臨床轉到研究使用,也就是說,這台機器方便醫院用於臨床與研究的轉換,亦即具有「轉譯醫學」平台的作用。(所謂轉譯醫學,就是將基礎醫學的研究,直接和臨床治療連結的新思維)。

Siemens Healthineers是MRI領域的主要廠商,該公司表示,在3T的MRI建立了15年後,公司成功的擴大診斷用MRI臨床應用的範疇。不僅如此,新的7T設備採用與其他3T相同的軟體平台,讓Siemens Healthineers其他產品的使用者易於轉換且上手,而這也是西門子在醫療設備上長期耕耘的優勢。

另一方面,除了歐盟已核准外,該公司也已向FDA提出申請,公司表示,目前進度處於510(k)待定。

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