《FDA》通過! 諾華啟動免疫療法CAR-T治癌新時代

本來還要等到九月底才能知道FDA最終是否核准,不過昨日(8/30)諾華宣布,公司CAR-T療法Kymriah (tisagenlecleucel)被FDA批准上市,將用於治療急性B細胞淋巴白血病(ALL)的25歲以下患者;而這是FDA第一個核准上市的細胞療法。

諾華表示,一次性治療的定價為47萬5千美元;但是患者僅需於治療進行一個月後根據使用Kymriah的反應結果支付,有效才需付費。公司計劃與健保補助機構進一步設計定價策略。

然而,市場普遍的反應是,這個價格其實相當便宜。臨床試驗中,使用Kymriah短短三個月後,約有83%的復發型急性淋巴細胞白血病試驗參與患者癌細胞消失。除了效能之外,Kymriah的初始成本也遠遠低於分析師的預期。事實上,華爾街估計,治療一劑費用就高達75萬美元。這對未來Gilead/Kite的定價會產生甚麼影響,值得追蹤!

其實通過Kymriah可能並不會給諾華帶來巨大的收益,但卻是重大的成就!諾華也宣布將在今年向美國FDA和歐盟申請核准用於治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤的成人患者,至於其他國家的上市將在2018年開始進行申請。

8/31日股價跌1.05%,不過盤後受消息影響漲1.52%%,現為84美元,市值來到1913億美元。

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