《FDA》暫緩施貴寶Opdivo多發性骨髓瘤臨床試驗 免疫療法PD-1抑制劑遇逆風

PD-1抑制劑可說是橫掃千軍勢不可擋,無論是默克的Keytruda或是施貴寶的Opdivo都是連拿數張藥證,不過現在在治療發性骨髓瘤遇逆風了!

因默克Keytruda出現治療多發性骨髓瘤的病患發生死亡事件,美國FDA宣布暫緩了施貴寶PD-1抑制劑Opdivo三項治療復發型的多發性骨髓瘤患者臨床試驗。施貴寶表示治療復發性多發性骨髓瘤患者的臨床目前正在執行中,將繼續治療,但目前不會招收新的患者。

FDA7月時暫停了默克與其他藥物合併治療多發性骨髓瘤的三個臨床試驗,據報導接受Keytruda的組患者死亡人數比對照組多。像OpdivoKeytruda都屬於新一類稱為PD-1抑製劑的藥物。

我們的免疫系統本來就知道如何殺死癌細胞,只是癌細胞很會"偽裝"成正常細胞,所以被"矇騙"的免疫系統就會自動對"癌細胞"踩煞車,現在要增強我們的免疫力,理論上只需拿掉「煞車」機制,同時加點「油門」,就可以活化免疫系統、有效對抗癌細胞。

在免疫系統中,對抗癌症最重要的就是T細胞(T cell),因為T細胞是負責監控獵殺癌細胞。T細胞的表面有多種不同功能的受體(Receptor)(如圖),有些像是汽車油門一般,可以告知T細胞開始活化;有些像煞車功能,則告知T細胞停止活化。

T細胞的抑制性受體(煞車機制)當中,最受矚目的兩個受體是 CTLA-4 (Cytotoxic T-Lymphocyte Antigen 4,細胞毒性T淋巴細胞抗原4 ) PD-1 (Programmed cell death protein 1,計畫性死亡-1 )。而在抗原呈現細胞上,其對應的配體分別為 B7-1/B7-2 PD-L1/PD-L2。這些分子如今被稱為「免疫檢查點」的受體和配體。

 

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