《FDA》罰1200萬美元 胰島素龍頭Novo Nordisk沒有警示罹癌風險

哇,藥廠沒有按規矩來行銷藥物,不但要金錢賠償政府和保險機構,連美國FDA都要賠,不知道台灣的TFDA有沒有類似的罰則? 也許這則資訊對台灣生技公司也是一種教訓,對病患來說,下次用藥時可以看一下仿單了解一下可能產生的副作用。

最近,全球胰島素龍頭公司Novo Nordisk宣布,因為在2011年上市用於治療第2型糖尿病Victoza®並沒有充分警示醫生該藥可能有罹癌的風險遭到調查一案,現在已經和聯邦政府以及各州政府達成協議,將給付政府包括保險機構Medicaid四千六百五十萬美元。Victoza®是用於治療第2型糖尿病,當患者已接受口服降血糖藥物,及/或基礎胰島素治療仍未達理想血糖控制時,與口服降血糖藥物及/或基礎胰島素併用。

此外,對美國FDA對公司所提出的訴訟投訴也將賠償一千兩百一十五萬美元,同時公司也對幾個私人舉報的案子也都合解了。

Novo Nordisk昰一家90年的公司,9月7日股價收47.85美元,市值為1175疫美元。

看起來,現在仿單都已經加了警示

 

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