有沒有BRCA突變或同源重組缺陷都可治!Clovis 新藥rucaparib臨床報喜

Clovis宣布,其新藥rucaparib有可能成為治療無論有沒有BRAC突變或是同源重組缺陷的卵巢癌新藥,預計要在 2017年歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)上發表。(同源重組缺陷(Homologous Recombination Deficiency, HRD)和BRAC突變都會影響DNA修護。)

受此消息激勵,股價在9月8日(星期五)開市之前上漲5.1%至76.02美元;不過可能高興得太早,畢竟未來還是要面臨不少競爭,星期五最終收盤股價下跌7.12%收67.17美元,市值落到33億美元。

ARIEL3 三期臨床試驗對象是564名對鉑類藥物有效的晚期卵巢病患;該實驗數據顯示,試驗組主要療效終點指標無疾病惡化進展生存期(PFS)為13.7個月,相較安慰劑5.4個月高出許多,也達到統計上顯著。

Clovis的rucaparib早在2016年12月就取得FDA核准通過,可以治療有BRCA突變的卵巢癌病患,也是FDA第一個核准治療此適應症的療法。這次ARIEL3 臨床試驗結果有機會將rucaparib推向更大的市場病患族群。

目前施貴寶的Opdivo(nivolumab)也與Clovis的rucaparib進行合併治療試驗,預計在今年於美國及歐洲進行乳癌及卵巢癌的三期臨床試驗,以及前列腺癌的二期臨床試驗。

Clovis的rucaparib屬於免疫療法PARP抑製劑,目前競爭者有阿斯特捷利康的Lynparza (olaparib) 及Tesaro的Zejula (niraparib)。

 

PARP

公司

FDA

藥證

預估

最高銷售

Olaparib (Lynparza)

AstraZeneca

藥證: 2014.12.19

2017.08.07

晚期卵巢癌/BRCA突變

8/17擴大無論是否有BRCA突變

12億美元

Niraparib

(Zejula)

Tesaro

藥證: 2017.05.27

復發型卵巢癌/不需考慮BRCA突變

17億美元

Rucaparib

Clovis

加速審核

2016.12.19

晚期卵巢癌

3億美元

Talazoparib

Medivation

II期臨床數據

2017.06.03

晚期乳癌/BRCA突變

1億美元

Veliparib

AbbVie

兩個晚期試驗宣告失敗。

2017.04.20

晚期三陰性乳癌

非小細胞肺癌

7億美元

 Genet自行整理

Clovis pepeline

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