9月12日國內生技新聞掃描

09月12日早報要點彙整,謹供參考(不代表Genet觀點):

1、 突破困境 2017 PIC╱S年會在台登場(工商時報)
衛福部食藥署繼2013年突破外交、政治困境,領先日韓成為PIC/S(國際醫藥品稽查協約組織)會員國後,今年也成功爭取成為「PIC/S官方委員會暨年度研討會」的主辦國,預計將有效增加在國內製藥在國際市場的能見度。

2、 醣基9╱27登興櫃 抗癌新藥拚進美國一期臨床(工商時報)
由中研院主導,鑽石投資基金注資成立的醣基生醫,預計9月27日登錄興櫃。醣基專攻全球創新的醣分子與蛋白質新藥,旗下進度最快以淋巴癌為治療標的醣重組均相化抗癌抗體新藥CHO-H01,已獲美國食藥局(FDA)核准一期臨床,該公司預計2∼3年內將陸續有兩項創新藥完成臨床前試驗並提出IND(臨床試驗審查)申請。

3、 亞諾法攜手東莞人民醫院,搶攻精準醫療商機(工商時報)
亞諾法(4133)今(11)日宣布,旗下全資子公司東莞懷慷基因已與東莞市最大三級甲等醫院-東莞市人民醫院,共建「液態活檢精準醫學中心」的戰略合作協議,未來雙方將結合彼此資源優勢在腫瘤檢測診斷及臨床應用共同攜手合作。

4、 前PPD 亞洲區域總裁陳柏州加入聯生藥(工商時報)
聯生藥 (6471) 今日宣布,前PPD 亞洲區總裁陳柏州加入該公司擔任臨床醫學中心副總經理,並兼任上海子公司總經理,帶領聯生藥台灣及上海臨床醫學與臨床研究團隊,加速國際臨床試驗推展。

5、 南向奏捷 食藥署查廠認證 藥品即可外銷星馬印泰(經濟日報)
藥品稽查聯合國大會,全球PIC/S大會11日首度在台召開,共52會員國在台會師,台灣藥品新南向大奏捷。衛福部食品藥物管理署(TFDA)表示,台灣藥品要外銷進入東協的新加坡、馬來西亞、印尼、泰國等國家,在生產製造端已獲採認,僅需一紙TFDA查廠證明即可通關,無須再由當地派員查廠或繁複的文件審查,潛在商機逾300億美元。

6、 易威長效型咳嗽藥獲美藥證 明年Q1上市(經濟日報)
易威生醫(1799)11日宣布,該公司的美國子公司 Magnifica Inc.所開發的 TLX-001 長效型咳嗽藥已於9月7日接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知,正式給予核可取得藥證,最快明年首季上市。易威表示,取得藥證的 TLX-001 長效型咳嗽藥,為挑戰原廠專利的 P4學名藥。

7、 合正轉型跨足醫美 9200萬元併綠祚(經濟日報)
CCL供應商合正科技(5381)積極轉型,11日召開重大訊息說明記者會公告說明董事會通過決議以新台幣9,200萬元整取得綠祚股份有限公司66.67%股權,跨足醫美保養品領域。

8、 健康力、北醫合作 智慧醫療App第4季上架(經濟日報)
智慧醫療公司健康力11日表示,正式與台北醫學大學大數據研究中心產學合作,研發全台灣第一個整合 200 家基層診所、提供智慧醫療服務「健康力 App」,於 2017 WCIT 世界資訊科技大會首度發表。

9、 學名藥一哥Teva 找到新CEO(經濟日報)
全球最大學名藥廠以色列Teva公司11日表示,已經延攬丹麥朗德貝克(Lundbeck)藥廠執行長舒茲(Kaare Schultz)擔任該公司的新任執行長,終結了七個月來找尋合適人選擔任執行長的獵才任務。Teva希望在舒茲的帶領下能重振營收,並減輕債務。

10 、諾華皮膚癌療法 大突破(經濟日報)
路透11日報導,瑞士製藥巨頭諾華(Novartis)在最新的皮膚癌療法試驗中展現出色效果,該公司的Tafinlar和Mekinist的雞尾酒療法三期試驗結果可降低黑色素瘤患者死亡風險53%。這項試驗是針對罹患黑色素瘤、經歷過腫瘤切除術且帶有BRAF突變基因的病患進行。罹患黑色素瘤的病患中約有50%帶有BRAF突變基因,這類病患更可能對標靶藥物有反應。

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