戲劇性療效? Kura頭頸癌二期臨床捷報 股價兩天飆六成

Kura Oncology的頭頸癌藥tipifarnib二期臨床試驗已經在還沒完成前,就達成其主要療效指標(primary endpoint)。這個好消息一經California biotech報導馬上讓Kura股價爆衝超越75%。9月13日股價收11.075美元,市值來到3億美元。

達到二期primary endpoint的標準是,在總共18位受試者中至少要有4位呈現部分緩解效果(partial response)。然而在6位已接受tipifarnib治療中的4位已經有partial response,另外兩位則呈現病情穩定(stabilization)。除此之外還有兩位受試者已經呈現客觀緩解(objective responses)超過一年以上。(連結Clinical Efficacy 臨床療效指標)

雖然仍在初期階段,這筆資料已有足夠證據顯示tipifarnib這個Kura的首要候選藥物,能有效抑制farnesyl transferase來阻斷HRAS這個會引發多種癌症的訊息傳遞鏈。Kura,這個兩年前崛起的新秀,是向嬌生公司取得tipifarnib授權許可。

DCR=CR+PR+SD

Disease Control Rate

病情控制率

完全緩解+部分緩解+病情穩定

CR

Complete Response

完全緩解

無法檢測到腫瘤,也就是沒有疾病的證據(NED:No Evidence of Disease)

PR

Partial Response

部分緩解

腫瘤減少30%,但可以檢測出還有疾病殘留

SD

Stable Disease

病情穩定

腫瘤沒有變大也沒有變小腫瘤擴增小於20%或是腫瘤萎縮小於PR的30%

PD

Progressive Disease

疾病惡化

腫瘤顯著擴增,或是新的腫瘤出現

OR=CR+PR

Objective Response

客觀緩解

完全緩解+部分緩解

 

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