《FDA》新局長Scott Gottlieb 上任四個月雷厲風行警示 台廠注意了!

FDA局長Scott Gottlieb自五月上任以來已經四個月了,新官上任已經燃起不少火了,一心一意希望透過市場自由競爭機制來降低藥價嘉惠病患是Scott Gottlieb在任何演講場合都提到的,看起來FDA也往這方向用力執行,台灣無論是新藥公司或是學名藥公司都需要注意了....

Genet: 新藥研發的速度很快,FDA也需要應用科技來加快腳步,尤其FDA頭頭Scott Gottlieb未來將大力推廣所謂的Master protocol來協助藥廠加速研發節省成本。更嚴苛意味著治療將更精準,更快速也代表更多的競爭者進入市場,無論是藥物或是醫材價格自然會下來。

FDA新的措施如果無法好好追蹤,恐怕也會成為生技製藥公司新的「錯失」!

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