堵塞導致胰島素過量! Medtronic緊急回收MiniMed胰島素輸液套組

日前因知悉可能造成過量施打胰島素,Medtronic正緊急回收某一批MiniMed infusion sets(台譯:美敦力迷你美輸液套組,批號與REF#可於這裡查詢)。Medtronic之所以會發起這次全球性的退貨,主因是其中的一個vent membrane可能會造成堵塞,導致過量施打胰島素。

根據病患使用圖顯示,一旦在更換infusion sets的時候,vent membrane塞住了,就會導致胰島素過量。Medtronic認為這可能是因為胰島素酒精或水接觸到胰島素儲藥器(insulin reservoir的頂端所致。

(以下的短片說明infusion sets的使用方式)

這項假說不只是個隱憂,病患可能會因此進入低血糖狀態而須送醫治療。

產品遇問題 公司回應

Medtronic已第一時間著手設計新的vent membrane來避免堵塞狀況發生。現在他們更大刀闊斧地撤回今年四月以前發售的MiniMed產品。Medtronic商品都有退貨免運費的服務(prepaid label)所以只要是在四月之前購買的消費者都可以免費更換最新版商品。

Medtronic糖尿病團隊的CMOFrancine Kaufman醫生表示:「從四月開始我們大量進口新的升級套組,也承諾一定會接受所有病患的退貨。我們團隊會竭盡全力幫助顧客盡快更換套組。」

Medtronic認為這次事件對公司營運不會造成太大影響。這家醫材大廠告訴股東們,這次回收並不會對第二季以及全年營收成長造成傷害。由於還不知道究竟會退回多少尚未使用的套組,這次的花費難以估計。然而Medtronic相信這次的賠償應該不會高於第二季以及全年股市營收。

這次回收已經是Medtronic今年的第五次,年初開始陸續回收的有心室輔助器(ventricular assist device),植入式藥物輸注幫浦(implantable drug infusion pumps),StrataMR可調適壓力閥與引流組。

9月13日股價收81.93美元 市值1110億美元

文章連結:《FDA》接獲數百人投訴 Mylan過敏注射劑故障 導致性命危急

來源:Medtronic...

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