蘋果進軍生醫雄心浮上檯面 與史丹福合作跨入醫材

日前蘋果(Apple)的秋季發表會上,Apple Watch Series 3也相當搶眼,而該公司也首度對媒體證實,已與史丹福大學組成團隊進行一個心臟研究,測試Apple Watch能否偵測心律不整和異常的心律,由於FDA也提供指導原則,意味著之前著眼在運動健康追蹤功能的Apple Watch,已經準備進入醫療領域了。

這則報導始自CNBC,該媒體報導蘋果與史丹福大學組成研究團隊,並與FDA官員保持溝通,訊息已獲得蘋果公司的證實。CNBC認為這是一個重要的宣示,因為之前蘋果很小心地避開Apple Watch相關的醫療訴求,因為可能會被聯邦政府盯上,之前Apple Watch被歸類為Wellness tool,意味著不需要FDA的監督。

證明正確及敏感度

那麼,蘋果與史丹福大學到底做何研究,讓Apple Watch呈現準備跨入醫療領域的訊息?根據CNBC報導,其實,就是測試Apple Watch內建的心率感測器能否偵測心律不整和異常的心律,為了達到醫療器材等級的要求,Apple Watch必須顯示其心律監控的正確性和敏感度,足以被用來當作篩檢工具,否則,醫院急診室可能會充斥一堆所謂的偽陽性患者,也就是根本健健康康卻誤以為自己患有嚴重的心臟疾病。

此外,這次的研究,蘋果也與FDA官員配合,FDA發言人告訴CNBC:「我們提供他們研究的指導準則...,我們鼓勵所有的醫材製造商在研發過程早期,就能與FDA 面會溝通」。

看來,從「高興擁有(nice to have)」的wellness追蹤工具,到疾病高風險者「必須擁有」的醫療器材,蘋果跨向醫療領域,已是明確的未來方向。

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