《FDA》新局長Scott Gottlieb支持生物相似藥 市場競爭將更激烈

Amgen (AMGN)與Allergan (AGN)共同宣布FDA已經核准其Genentech (RHHBY) Avastin的生物相似藥(biosimilars)
 
FDA新局長Scott Gottlieb表示:「為病人提供生物相似藥的選擇,特別是那些以前所費不貲的用藥,不但可以帶動產業競爭來降低健保成本,同時也提供許多重大醫療更多選項。我們將繼續努力讓更多生物相似藥盡快上市,同時確保這些新藥符合FDA嚴謹的安全性與藥效的黃金規範。」
 
Amgen研發部門的副執行長Sean Harper表示:「Mvasi的核准對於美國健保從者以及病患來說是一新里程碑。透過在癌症以及生物製劑上數十年的經驗,Amgen將持續擴展對於biosimilars以及癌症市場的投資,而Mvasi在高品質的癌症標靶治療上將會潛力無窮。」
 
就如同小分子學名藥和生物相似藥對於消費者的優勢在於藥廠爭相提出更多更好的選擇以及壓低的價格。反之,對於藥商來說這是一個壞消息,讓已經很嚴峻的專利取得以及昂貴的研發開銷雪上加霜。
 
看起來在FDA新局長Scott Gottlieb的新政策下,藥品的自由競爭會越來越激烈!
 
美國已經通過的生物相似藥
資料來源: 泰福法說簡報
 

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