《北極星》AML合併cytarabine一期臨床數據 50%完全緩解率的內涵和競爭?

看起來ADI單獨使用在AML的效果並不理想,所以北極星往合併療法或是聯合用藥走,這樣也沒錯,這也是北極星在Scientific Reports臨床試驗結果所下的結論。

延伸閱讀:《北極星》博士生: 全面解讀Scientific Reports ADI 二期臨床內涵

原文的結論 

"These results suggest that ASS deficiency is a prerequisite but not a sufficient condition for response to ADI-PEG 20 monotherapy in AML. Predictive biomarkers and mechanistic explorations will be critical for identifying appropriate patients for future AML trials of ADI-PEG 20."

對於用於AML的ADI-PEG 20單一療法來說,ASS deficiency只是一個先決條件而非充分條件。未來臨床實驗迫切需要的是其他有效能預測的生物標記,以及對於其分子機制的透徹了解,才能更精準地篩選適合ADI-PEG 20療法的AML病患。

"Further investigations are warranted to explore the biological mechanism of ADI-PEG 20 in AML, the biological markers of response and potential combinations, including with cytarabine, for the treatment of AML."

北極星承諾將好好地探究ADI-PEG 20在AML中扮演的分子機制,以及找出更精準的生物預測標記,還有,可能的聯合用藥,包括cytarabine,來搭配治療AML。

媒體報導

根據報導,北極星和國家衛生研究院合作ADI-PEG 20加上血癌一線用藥cytarabine的聯合用藥,是今年開始啟動的臨床,公司也快速提出六個人其中有三個人完全緩解,完全緩解率高達50%,試驗數據顯示比單一用藥對病人的療效更佳。

這樣的數據到底有沒有瑕疵? 到底所謂的ASS的缺乏/突變是不是進行ADI的病患都需要有這樣的特性? ASS缺乏/突變又如何精準的檢測,這都是令人頭痛的問題,還有50%的完全緩解率有很好嗎? 與國際競爭者的比較又如何?

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