9月22日國內生技新聞掃描

9月22日早報要點彙整,謹供參考(不代表Genet觀點):

1、 政院版藥事法修正案 修正新藥定義(經濟日報)
行政院會通過「藥事法」部分條文修正草案,行政院會21日通過衛福部擬具的「藥事法」部分條文修正草案,將函請立法院審議,業界預估,明年初有望通過。衛福部此次藥事法草案部分修正要點,包括修正新藥與增訂學名藥及生物藥品之定義(修正條文第7條至第7條之2),另外,將明定毒素、類毒素、疫苗、血液衍生物及其他經公告需加強管理之生物藥品,非經中央衛生主管機關檢驗合格並發給放行證明書,不得銷售,並授權中央衛生主管機關訂定申請放行相關事項之辦法。(修正條文第74條)

2、 高血糖、低血糖 失智風險都會增加(聯合報)
9月是國際失智症月,中華民國糖尿病衛教學會提醒,高血糖與低血糖皆會提升罹患失智症的風險,提醒糖友控糖,政府也要引導下一代別喝太多含糖飲料,可推廣「地中海飲食」。

3、 生醫新南向 貿協率20廠商前進胡志明醫療展(經濟日報)
2017年越南胡志明市醫療醫藥展(PHARMEDI 2017)」於20日開展,共計15國超過400家參展商展出,為越南最具規模的醫療保健專業展會。越南醫療醫藥產品需求成長幅度明顯,,外貿協會今年亦率20家廠商組團參展。

4、 智擎新藥獲南韓藥證(經濟日報)
智擎(4162)新藥授權再傳捷報,該公司宣布授權夥伴Ipsen公司的胰腺癌新藥ONIVYDE併用5-FU/LV療法,已取得南韓食品藥物安全部(MFDS)的上市許可。

5、 生醫股訂單熱 保瑞營收挑戰新高(聯合晚報)
生醫股保瑞(6472)受惠併購的宇泰欣出貨已步上軌道,加上製藥代工訂單增加以及新增代工收入挹注,法人預估,保瑞今年營收將成長。生醫股雃博(4106)第4季有新一代氣墊床和呼吸器產品將亮相。

6、 東曜新藥報喜 江蘇獲MAH試點(工商時報)
晟德集團旗下東曜藥業與蘇州開拓藥業合作的1.1類標靶新藥研發項目,近期獲批江蘇省首個藥品上市許可持有人制度試點(MAH)項目,開啟台資藥廠先例!拿下首個MAH項目的東曜,是承接蘇州開拓藥業委託進行的研究開發與生產案,預計雙方在建長期合作關係下,未來亦將有更多的新藥開發聯盟案。

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