踢爆!Gilead愛滋病藥使用低價中國原料藥 訴訟重啟

這篇報導不禁讓人想到過去台灣一家學名藥廠也是使用過期的原料,公司的回應是說化學品不會過期?不過今天Gilead這篇報導真的有些令人意外! 

Gilead訴訟重啟,案由Gilead被批准治療HIV病毒藥物Emtriva、Truvada和Atripla(併稱FTC)的原料藥是從韓國採購進口,但疑似在2007年間共16個月,Gilead向中國進口價格較低的原料藥,並以模糊的標籤掩飾原料產地,並隱瞞美國FDA,雖然該中國廠原料藥在2010年被FDA審批核准。

股價圖(五日)

歷經多年訴訟程序,此案在2015年被駁回,本以為Gilead可以高枕無憂,不必再受訴訟糾結,也沒有賠償問題,如今有了重大翻案,因為證人Gilead前員工Jeff和Sherilyn Campie代表政府提起訴訟,控告Gilead違反《虛假陳述法》(False Claims Act)並提出新證據。

Jeff是Gilead前全球品質管控主管,他表示前美國政府一直是Gilead愛滋病藥物的大買家之一,2008年至2009年間,美國政府花費超過50億元採購Gilead抗HIV病毒藥物,然而Gilead卻隱瞞FDA與中國一間原料藥供應商簽約,而這批原料正是製成HIV藥物Emtriva、Truvada和Atripla的活性成分。

而且Gilead還隱瞞FDA,這間中國原料藥廠曾爆發了產品品質瑕疵問題,原料「殘留溶劑含量超標」, 並且砷、鉻和鎳等污染物第二次檢測呈「微生物污染」。

在2009年及2015年間Gilead分別因相關事實深陷兩起訴訟,但兩件都被駁回;如今訴訟重啟而且帶著更強的證據,恐是Gilead另一個噩夢的開始。

今日又傳出Gilead營運長將於2018年卸任,Gilead股價跌3.52%,收80.91元,目前市值約1056億美元。

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