心臟用醫材設計更個人化 ! CardioFocus心房顫動醫材獲CE標章

心房顫動(atrial fibrillation

左、右心房就像是心臟裡面的兩個小房間,每收縮一次(並帶動心室收縮)即是一次心跳。正常的心房會規律地收縮,每分鐘約60100下;但是當心房不正常亂放電的時候就有可能會狂飆到每分鐘300~600下,嚴重時可能導致衰竭休克。心房顫動會增加5倍腦中風風險,復發率高且預後很差

CardioFocusHeartLight® Excalibur Balloon™日前獲得歐盟上市許可CE標章。這項法規認證,也讓這個心臟病專業團隊在年底之前得以開始在歐洲販售其心房顫動醫療器材。

位於麻州MarlboroughCardioFocus設計帶有小氣球的心導管來建置HeartLight Endoscopic Ablation System,並在去年獲得FDA核准。CardioFocus認為新一代產品,在肺靜脈隔離(pulmonary vein isolation)過程中與心臟血管組織的貼和,不管在速度以及程度上都應該會有所改善。

在肺靜脈裡面的示意圖(左上角為即時內視鏡頭畫面):

(截自官網YouTube

為了讓這些理想能付諸實現,CardioFocus也特別增加了遠端遙控功能,讓醫生可直接控制氣球的體積,也可以改變其他設定,讓裝置對病患的心搏反應更靈敏,也貼近醫生操作上的個人化需求。

CardioFocus針對其第一代產品的最大賣點—為病患的心臟構造設計個人化的氣球,以達到理想的貼合—進行升級。他們宣稱新一代的氣球可以讓醫生在血管裡面旋轉或移動,也不會完全洩氣。CardioFocus將氣球設計成可以掌握更大的病灶範圍,提供醫生更多空間上的選擇來進行電燒治療。

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