《精準醫療講座》查廠代表藥證在望?? 陳桂恆:FDA 查廠至少有三種 (更新)

查廠=藥證在望嗎?什麼叫查廠小缺失待改進?

常常在媒體或公司公告上看到:藥證申請前的查廠、查廠結果無重大缺失...,這些字眼讓人感到困惑,某些公司把查廠講得很激動,似乎查完廠藥證就到手了,到底站在FDA的立場,查廠代表什麼意義?

還是一樣,前FDA官員陳桂恆博士又再次幫大家解惑了!其實,FDA查廠至少分成三種,你知道嗎?

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