10月2日國內生技新聞掃描

10月2日早報要點彙整,謹供參考(不代表Genet觀點):

1、 FDA開放查詢藥品副作用 衝擊生技股(經濟日報)
美國食品藥物管理局(FDA)開放民眾透過其資料庫查詢藥品副作用後,包含Sarepta Therapeutics、Ionis Pharmaceuticals、Biogen等藥廠在內的生技股29日均下挫。

2、 蘋果等9家大廠獲邀加入FDA計畫 加速數位健康技術發展(電子時報)
美國食品藥品監督管理局(FDA)推出了名為「認證前軟體試驗」(Pre-Cert for Software Pilot)計畫,並邀請蘋果(Apple)和運動手環業者Fitbit等9家大廠共襄盛舉,以加速數位健康科技之發展。根據彭博(Bloomberg)報導,FDA在2017年9月26日宣布將選擇9家科技大廠加入試驗計畫,以繞過拖延健康軟體和產品上市的層層法規。獲選的科技大廠除了包括蘋果和Fitbit之外,三星電子、Verily Life Sciences、嬌生、羅氏大藥廠(Roche)、Pear Therapeutics Inc、Phosphorus Inc和Tidepool等生技業者也上榜。

3、 新的檢測法 迅速辨識對抗生素具抗藥性菌株(經濟日報)
廣效性抗生素可避免許多嚴重感染的患者死亡,但也廣泛出現抗生素抗藥性。位於波士頓的新創公司Day Zero Diagnostics(DZD)研發的新檢驗法,可在幾個小時內辨識引發患者感染的特定病菌株,同時也可驗出這些病毒株對抗生素有抗藥性的特徵。

4、 高端登革熱疫苗 准二期臨床試驗(工商時報)
高端疫苗(6547))與美國國衛院(NIH)合作開發的的登革熱疫苗,繼授權區域增加至26國後,也獲衛福部(TFDA)核准第二期臨床試驗執行,預計收案56人。由於該二期臨床為銜接性試驗,目前高端也同步進行三期臨床試驗設計,預計明年啟動。(公告連結)

5、 生控抗癌藥 臨床加速度(經濟日報)
生控基因表示,近期將完成旗下子宮頸癌癌前病變治療劑TVGV-1在台灣的臨床一期試驗,今年底前可望完成分析報告,預計明年啟動二期試驗,而B肝領域也報佳音,明年也將申請進入台灣人體臨床(IND)。

6、 泰合赴美發表技術(經濟日報)
泰合生技近期受邀在生物醫藥美國年會(BioPharma America)於美國時間9月26日登台,發表獨特的藥物傳輸平台技術,藉此增加國際能見度並冀望能吸引更多大藥廠洽談授權或共同合作。

7、 旺季加持 百略三產品出貨爆量(經濟日報)
百略醫學主攻血壓計、電毯及體溫計,其中血壓計受惠歐美感恩節、耶誕節折扣旺季加持,第3季起放量出貨,電毯產品也因季節性需求加持,出貨顯著增溫,預計下半年業績急起直追,下半年營運比重占全年六~七成。

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章