Acadia從阿茲海默症擴大到失智症 獲FDA突破性療法認定

因為旗下藥物Nuplazid (pimavanserin)是第一個被FDA核准治療帕金森氏症引起的幻覺和妄想症,Acadia Pharmaceuticals從此被視為神經系統疾病的主要玩家。昨日該公司宣布,此藥獲得FDA的突破性療法(breakthrough therapy)認定,用於治療失智症相關精神疾病的幻覺和妄想症,而相關的三期臨床試驗(代號HARMONY)也已啟動。

其實,自從Nuplazid獲准治療帕金森氏症的精神疾病後,Acadia就很積極的將此成分藥物用在治療阿茲海默症相關的精神疾病治療,也因此,公司被資本市場視為極具潛力的阿茲海默症概念股。去年12月,阿茲海默症精神疾病二期臨床試驗結果顯示,該藥物在病患使用第六周時,精神病事件呈現統計上顯著減少,然而第十二周之後,卻與安慰劑沒有統計學差異。

預計招募360名患者

這個混合的二期結果,讓Acadia決定終止該二期試驗,轉而開啟擴大研究範圍的三期臨床HARMONY,除了阿茲海默症引起的精神病之外,還招募路易氏體型失智症(Dementia with Lewy bodies)、帕金森氏症失智、血管性失智、以及額顳葉失智症(frontotemporal dementia)患者,約計360名。

在昨日的公告中,公司研發主管說,支持公司鑽研失智相關精神病的三期臨床,是因為得到臨床前和臨床前數據的支持,pimavanserin具備抗精神病活動,在認知功能或其他副作用上也沒有不良影響。

Acadia指出,美國大約有八百萬失智症患者,其中一半被診斷出,此外,30%的患者伴有精神病,包括幻覺和妄想症。若新的適應症將來獲准,市場將會顯著擴大。不過,近二日Acadia股價並未有特別的表現,目前市值為46.9億美元。

延伸閱讀

阿茲海默症市場誘人 Acadia併購大熱門 花落誰家?

突破性療法breakthrough therapy

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章