《FDA》更個人化的癲癇治療醫材 LivaNova的SenTiva 植入型發電器 過關 !

癲癇(epilepsy)與迷走神經刺激Vagus Nerve StimulationVNS

癲癇的發生是由於腦部不正常放電所引起的神經系統疾病,其症狀有許多種類,其中一個常見的症狀是抽搐(seizure)。約有3成的癲癇患者無法使用藥物控制,稱為「頑固型癲癇」。頑固型癲癇的一種治療方式是利用刺激迷走神經(vagus nerve)來改變大腦內的電位,以阻斷癲癇的發作:藉由手術在病患左胸植入一個皮下發電器,再將神經刺激導線埋入位於左頸的迷走身經。

LivaNova獲得了FDA雙料認證來上市其植入型發電器(implantable generator)以及治療規劃系統(programming system),這兩項產品組成了他們研發的迷走神經刺激治療系統(Vagus Nerve Stimulation Therapy System),目的是治療產生抗藥性的頑固型癲癇(drug-resistant epilepsy)。

癲癇最常見的治療方式是使用抗抽搐(antiseizure)藥物,但是某些患者的癲癇是有抗藥性的。對於這些頑固型癲癇病患,醫生的處方通常是生活型態調整、手術或使用醫療器材輔助。

該公司表示,由一個手持無線裝置以及智慧型平板使用者介面所組成的SenTiva 植入型發電器(implantable generator)和VNS的治療規劃系統(Therapy Programming System),讓醫生可以針對病患設計個人化的抗藥性癲癇治療。

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