創舉! Allergan專利權售予印第安部落規避專利挑戰 激怒參議員

專利到期是所有原廠的噩夢,過去原廠總是以不同的方式來反制搶食市場的競爭者,包括了新配方、新劑型,甚至付錢給競爭者以延遲上市,這次Allergan 使出新招來反制,既看看政府怎麼因應! 

九月初,Allergan將乾眼症暢銷藥Restasis的專利售予紐約州的The Saint Regis Mohawk Tribe (美國印地安人部落之一,下稱the Mohawk部落),並再回租專利權,藉以規避Inter Partes Review (IPR,多方複審)的專利挑戰。此「創舉」令製藥業界乍舌,也引來參議員的不滿,宣稱將起草法案反對印地安部落的主權豁免可保護專利。

規避IPR

Restasis是Allergan的第二大產品,去年帶進15億美元的收入,然而其中將於2024年到期的六項專利,即將面對IPR審查。IPR自2012年9月正式施行,透過行政小組、專利審判和上訴委員會的多方審查,希望簡化專利挑戰,然而很多專利持有者卻認為,專利已經在聯邦法庭被挑戰了,IPR的過程並不公平且非必要。

關於IPR,贊成反對皆有之,但對Allergan而言,旗下暢銷藥即將面對學名藥廠商的專利挑戰,能少一個審查風險是一個,而該公司也明言IPR審查有缺陷,所以為了規避IPR,竟然選擇將Restasis的專利權賣給the Mohawk部落,此部落具備美國原住民部落主權豁免,如此一來,Restasis將可規避IPR。

雖然Allergan宣稱,與部落的交易只會避免IPR的行政專利挑戰,將不影響聯邦法院的專利挑戰。不過,這個「創新」的規避IPR手法,還是掀起製藥界一片波瀾,現在還驚動到參議員。

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