《新藥開發獎勵》新藥加速審核(Accelerated Approval)關鍵事項

台灣生技新藥公司常會說要向FDA申請新藥開發獎勵辦法,到底這些取得的資格對公司的價值有多少加分? 北極星也曾在法說說明將向FDA爭取加速審核,我們就來看看加速審核的時間以及上市後還需要提供哪些資料! 

進入第四季,意味著政府或企業已著手進入新年度的計畫,每年年初,美國FDA會彙整前一年度核准的創新藥物,在等待新的報告前,先來回顧一下,上一年度(2016)年,FDA核准了哪些創新藥物?

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