回顧: 藥華藥(6446)與美國Athenex合作 (2014-2017)

Genet特別幫讀者整理藥華藥(6446)與美國Athenex (更名前為Kinex)從2014-2017的合作公告,可以讓大家更了解來龍去脈。

日期

公告

2014/12/15

公告向TFDA遞交新藥KX01用於治療牛皮癬之臨床試驗用新藥(IND)審查申請。(連結)

2015/05/28

公告KX01用於治療牛皮癬之臨床試驗,已獲台灣

衛福部食品藥物管理署(TFDA)同意執行人體試驗。(連結)

2016/07/25

公告Oraxol(HM30181 tablets 15mg/Paclitaxel capsules 30mg)用於治療乳癌之臨床試驗計畫(IND),已獲台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)同意試驗進行。(連結)

2017/04/21

公告Oraxol合併Ramucirumab Solution用於治療晚期胃癌及食道癌之供查驗登記用藥品臨床試驗計畫,已獲台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)同意試驗進行。(連結)

2017/10/16

接獲Oraxol於授權夥伴美國Athenex公司新聞公告,Oraxol乳癌三期臨床試驗的計劃期中分析由獨立藥物安全監督委員會(DSMB)進行審查並全數同意按計劃繼續進行試驗。(連結)

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