《FDA》美國醫材生產中心地波多黎克災後重建 局長Scott Gottlieb 允諾加速!

波多黎各( Puerto Rico)是美國在加勒比海的一個自由邦,屬於境外領土,近幾年十來,發展成醫藥業製造中心,前不久的颶風侵襲造成重大損失,連FDA局長Scott Gottlieb也發布聲明,將會與醫藥公司密切合作提出協助,盡快讓波多黎克恢復正軌。

波多黎各總督上周四在白宮與川普總統會面,請求協助。據悉9月底颶風來襲重創後,長期累積問題一夕爆發,迄今災後重建仍持續中。由於波多黎各是美國醫藥科技的製造中心之一,因此周五(20日)FDA局長Gottlieb隨即發表聲明,表明FDA積極協助的態度。

Gottlieb指出,在風災過後FDA持續監控當地的醫療物資製造及供應情況。目前有超過50家醫療科技公司在波多黎各設有製造廠區,雇用多達1.8萬名員工,並製造超過一千種醫療儀器,這些公司不乏知名的 Medtronic、亞培Abbott和Boston Scientific等等。

燃料取得與供應鏈運作是重點

據悉,這些醫療器械廠商在九月底風災過後,首要任務是清點員工及損失,現在則與FDA合作,專注在防止醫療器材的短缺。目前FDA監控50項重要的醫療器材,主要是以維持生命/支持生命,或是只有單一公司製造的器材為主,但Gottlieb表示,FDA也與十家醫療器材製造商密切聯繫,其中有部分公司是特殊儀器的製造商。

具體的說,現在波多黎克當地產業仍苦於缺乏電力、運輸、對外聯繫、以及乾淨的水,許多醫材廠商雖然使用發電機維持運作,但不足以回到正常水平。因此FDA將幫助製造商取得燃料,同時支持供應鏈的運作,讓原物料及成品能進出島上。 FDA也考慮透過進口醫材、准許廠商轉移製造基地等方式,以防止醫療器材的短缺。

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