《新聞解讀》選擇性的公告與真正臨床數據的解讀 大不同 ! Arbutus股價大跌

公司新聞稿指出,2017 The Liver Meeting臨床試驗的數據令人興奮,不過股價卻下跌??

ARB-1467,前身為TKM-HBV,是針對HBV病毒基因序列所設計的小分子干擾RNA,可以基因靜默(gene silencing)的方式阻止病毒RNA轉譯為蛋白質。最理想的結果,是病毒的RNA都被瓦解,也因此無法做出任何蛋白質,降低血清內所有HBV病原,其中包括了surface Ag(HBsAg),core Ag(HBcrAg)。如果藥物設計機轉能在人體試驗成功呈現,所看到的結果應該是HBV RNA,HBsAg與HBcrAg三者之間一致下降。

RNAi藥物ARB-1467臨床2a結果:

利用基因靜默原理設計的ARB-1467,在臨床2a試驗結果顯示,雖然所有病患的HBsAg在治療10週後都有顯著下降;然而重要指標HBV RNA(圖一)以及核心蛋白(HBcrAg)(圖二)則皆無改變。也就是說,雖然病患體內病毒的表面蛋白減少了,但是病毒的RNA以及核心蛋白(也是該藥ARB-1467所要抑制的目標)並沒有消失。因此,他們做出了「HBsAg的下降,與HBV RNA或HBcrAg的下降,彼此之間無關連」的結論。雖然本臨床研究的首要指標是安全性與不良事件率之評估,但是這個報告結果也間接說明了這個藥物的作用機轉尚未成功反應到人體上。

 

 來源:Arbutus Biopharma: Events & Presentations...

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