產業界50億美元的研發再見了! Amgen也宣布放棄曾是心血管疾病治療寵兒CETP抑制劑

Genet:CETP抑製劑藥物在十多年前被譽為下一個心臟病藥物的救星,熱得像是下一個可創造兆元台幣市場規模的Lipitor一樣令人期待,但由於缺乏有效性或安全性問題,使原本投入開發的輝瑞、禮來和羅氏最終後都取消了開發計劃,只剩默克堅持下去,如今也宣布終止。

在膽固醇中,LDL是造成動脈硬化的危險因子,稱為壞膽固醇。另外,HDL膽固醇會去除附著在動脈內壁的LDL膽固醇,防止動脈硬化,故稱為好膽固醇。CETP膽固醇酯轉移蛋白抑制劑(Cholesteryl ester transfer protein)就是膽固醇在HDL與LDL之間移轉的分子。因此當CETP的活性被抑制降低後,HDL就會升高

Anacetrapib是一種CETP抑制劑,該抑制劑可以提升好的HDL膽固醇並有效降低壞的LDL膽固醇,來降低心臟疾病,本來預估這個新的作用機轉將創造很大的潛力市場,因為可以擊敗高價的同類藥PCSK9抑制劑,不過很不幸,一些有研發CETP抑制劑的大藥廠包括輝瑞 (torcetrapib)、羅氏(dalcetrapib)以及禮來 (evacetrapib)的臨床試驗都因為副作用而失敗了,默克是最後一家三期臨床翻牌的公司。

默克也宣稱這個歷時四年三萬四百四十九個人的新藥anacetrapib臨床試驗(REVEAL)的數據很好,不過市場分析師卻認為這個雖然有效,但是副作用令人憂心。最後在2017年10月,默克宣布放棄申請藥證。

默克的動作也讓Amgen下了決心,在今年第三季的法說也宣布將終止CETP抑制劑的臨床試驗,當初這個在中期研發的產品可是公司花了15.5億美元向Dezima購併進來的。現在終結臨床也代表當初所寄予厚望的巨磅藥也沒了。 10月26日股價小跌0.55%,收176.52美元,市值為1288億美元。

總計這些大廠大約至少投入了50億美元的研發,現在正式說再見了!

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