《鴉片》新澤西州擬立法對抗鴉片類藥物 可能意外波及臨床試驗?

就在美東時間上周四(10月26日),美國總統川普宣布國家進入「公共衛生緊急狀態」,呼籲美國上下一心杜絕鴉片,同一天,美國製藥業巨擘John Kapoor因被控非法銷售成癮性鴉片類止痛藥,而遭聯邦當局逮捕。John Kapoor是Insys製藥公司的共同創辦人,一直擔任該公司執行長直到今年稍早,且是公司最大股東。

就在美國各界對抗鴉片類藥物成癮之際,實則上也在各州吹起立法風潮。美國新澤西州(New Jersey)的檢察總長辦事處正在考慮擬定一項州立法規,將限制製藥公司每年支付給醫生的津貼,不得高於1萬美元,而這些受限制的服務,包括演講、參與諮詢委員會、以及諮詢安排等。

製藥公司付款給醫生的限制

可是,在10月19日召開的公開聽證會上,ACRO(臨床研究組織協會)執行董事Doug Peddicord博士擔心,如果此法條沒有另行修改,也會適用在臨床試驗付款,而這意味著這項擬議中的法規,很可能至少會使「臨床試驗」成為意外的受害者。

Peddicord博士表示,臨床試驗費用大部分用於支付醫療用品、測試和實驗室服務用,還有對患者的補償及研究人員的薪資給付。他並引用QuintilesIMS的數據,估計乳癌或前列腺癌臨床試驗的每位患者成本,約在1萬到2萬美元間。

ACRO總經理Joh Hubbar也在一份聲明中表示,該協會認為新澤西州修改規定以排除臨床試驗付款是非常重要的,他認為,如果這項規定不能排除醫生進行臨床試驗的付款,那麼很多臨床試驗將收不到任何病患,新澤西州作為生物醫療創新中心的地位將會被破壞。

據了解,美國其他州也有類似對製藥公司付款給醫生的限制。 例如,加利福尼亞州參議院通過的一項法案限制了旅行、用餐、演講和諮詢費的這類付款,但是臨床試驗不算在內。

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