《FDA》抗鴉片類成癮! 諮詢委員會18比1通過Indivior新藥 兩天股價大漲16%

以治療鴉片成癮聞名的Indivior,前陣子雖然陷入學名藥競爭泥沼,不過在美國積極對抗鴉片類藥物濫用危機下,也算是搶回一點優勢,最近,FDA顧問委員會以18比1通過Indivior對抗鴉片成癮的試驗藥物RBP-6000,可能很快就會拿到FDA核准。

Indivior這半年來的故事算是驚險的,看看以下六個月的股價線圖,9月1日,在倫敦交易所掛牌的這家公司,股價一天大跌逾35%,後來慢慢往回爬,最近二日又激漲16%。

先說9月的大跌,是因為Indivior有一款治療鴉片類物質成癮的Suboxone Film藥物,這種產品結合buprenorphine(丁基原啡因)和naloxone,放在舌下或臉頰內服用,據公司表示,此藥在美國市占率為61%,是公司收入的命脈。而印度學名藥廠Dr.Reddy's為了學名藥的上市,與Indivior進入了法院的專利訴訟。結果,法院裁定該印度公司並未侵犯Indivior的專利。

11月底核准與否定江山

雖然這個裁決還要進入上訴,且Dr.Reddy's的學名藥欲上市仍需FDA核准,但這已經足夠讓Indivior主動警告投資者,這項美國法院的裁定可能會讓公司面對學名藥競爭者的風險,失去很大一部分市場。於是股價大跌,不意外。

不過,這幾天有個好消息讓投資者稍稍鬆口氣。考量到美國不斷增高的鴉片成癮危機,日昨FDA的諮詢委員會以18比1通過Indivior的新藥RBP-6000對鴉片類成癮症有效。根據審核期限,FDA必須在11月30日前做出核准與否的決定,由於FDA通常會跟進委員會的建議,因此在11月底之前,市場會將之視為好消息。

RBP-6000是治療鴉片類使用障礙的buprenorphine(丁基原啡因)注射劑,每月施打一次,用來作為治療計畫的一部分,包括諮詢和心理暨社會支持。若是RBP-6000獲得核准,意味著將為該公司帶來顯著的新營收。有分析師預期此藥2021年的年營收約7億美元,也有分析師預測2025年將達13億美元的銷售高峰。

也正是這個正面消息,讓 Indivior近二日的股價稍回復元氣。

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章