Mitotech開發乾眼症治療新選擇 同時緩解三病因

正常人是無法想像乾眼症的困擾的,初期症狀或許只是眼睛乾澀,但如果漸趨嚴重,甚至會有發癢過敏、發炎、刺痛、紅眼、畏光等等症狀,許多乾眼症患者會點人工淚液舒緩且頻繁的使用,但這只是短期權宜之計,而且往往沒有遵循正確的使用方法。

其實,乾眼症不僅僅是淚液缺乏,有多種原因造成這種情況,包括淚液製造不良、炎症、以及組織退化。美國約有1,600萬患者被醫師告知有乾眼症,若從醫師處方的角度,目前只有兩種眼藥水被FDA核准,包括Allergan的Restasis,以及去年核准的Shire的Xiidra。不過,根據紐約醫藥大學Robert Ritch教授,這兩種眼藥水主要是抗發炎作用,無法解決組織退化和淚液製造不足的病因。

同時治療三個病因

於是,現在有一家公司Mitotech,正在開發一種新型化合物,可以同時從上述三個疾病成因的角度進行治療,超越了目前的治療方式。這個產品叫做SkQ1,已經經過臨床證明可以減輕發炎、組織退化和淚液品質不足,他的作用機轉是藉由保護眼睛免受氧化壓力 (Oxidative stress)來處理細胞水平的情況。

簡單的說,細胞會製造一種稱為活性氧物質(reactive oxygen species,ROS)的自由基,這對於細胞訊號傳導和一般細胞功能是重要的。天然存在的抗氧化劑通常會檢查ROS的水平,但是過量的ROS會與附近的脂質、蛋白質與其他細胞產生反應,從而傷害了正常細胞功能。當細胞和組織內產生的ROS超過正常水平時,就會發生氧化壓力,這也是一種乾眼症患者廣泛表現的現象。

細胞內ROS的主要來源之一是粒線體(mitochondria),但是天然的抗氧化劑並不能滲入粒線體去中和過量的自由基水平,Mitotech的SkQ1則是一種靶向粒線體抗氧化劑(mitochondria-targeted antioxidants)的新型態分子的一部分, 已經被證明可以靶向並中和粒線體ROS以恢復細胞功能。

目前俄羅斯監管單位已核准SkQ1眼藥水配方,商品名為Visomitin ,公司表示已售出約一百萬單位,最近在俄羅斯的臨床試驗已完成,顯示SkQ1對一系列乾眼現象和症狀有顯著效果,且沒有安全問題被發現。而公司也強調醫師與病患的回饋非常正面。

期望美國2020前拿到藥證

至於美國市場,這家公司已經成功通過二期臨床試驗,準備邁向三期臨床,目標是2020年之前拿到FDA藥證。

由於SkQ1是一種粒線體穩定劑,可以改善細胞功能,他的潛在應用可以遠超過乾眼症。根據該公司的CEO表示,粒線體是所有神經系統疾病的基礎,包括青光眼、阿茲海默症、亨廷頓舞蹈病、以及帕金森氏症等等。有鑑於未來廣泛使用的潛力,Mitotech已經在美國準備啟動SkQ1的口服配方,首先會針對多發性硬化症,然後開發阿茲海默症和帕金森氏症,CEO表示,公司已經執行許多神經退化疾病的動物試驗。

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章