《B肝》台廠注意了 Gilead要挑戰無法治癒的B肝市場?

Gilead 完全治癒C肝後,有沒有可能挑戰會突變的B肝病毒,走向完全治癒B肝? 

慢性B肝病毒感染,會導致肝硬化和肝癌的發生機率升高

資料來源: 美國UCLA Steven-Huy Han, MD簡報

市場想像空間大

全球有3.5億的人口帶有長期的B型肝炎病毒,是C肝病毒帶原者的兩倍,其中亞洲地區最為嚴重,其次為非洲,北美州,若以年來計的話,大約每年約有1百萬的人死於這個疾病,占全球致死因素的第9名。

畢竟治療C肝的藥物治療率都已經達到99.999%,不過B肝卻是好預防,但難治療。以現在藥物的治療來看,都可以壓抑住病毒,不過因病毒會自然突變也會因為藥物而產生突變,就會有復發的可能,整個治療過程會發生B肝病毒來來又去去,所以現在B肝的治療趨勢已經往治癒方向走!

Gilead抗病毒龍頭 挑戰無法治癒市場

Gilead CEO在去年第三季的法說就指出,公司下一階段就是要挑戰治癒B肝,也是公司最優先的目標,所以公司也把原先在C肝的研發資源集中到B肝的治療上面。

Gilead 治療B肝主要藥物

目前FDA已經核准八項治療B肝藥物,口服核苷類藥物大多只能壓抑住病毒,之後有容易抗藥性發生的問題,一旦遇到抗藥性就會有復發的困擾,導致B肝的治療來來去去,而干擾素雖沒有抗藥性的報告,但最大的問題就是副作用導致病患不耐,最後中斷治療。雖然目前根據UCLA醫學院教授Steven-Huy Han的演講簡報中的一項研究指出,Gilead的Tenofovir可以維持長達8年的沒有抗藥性,相較其他藥物表現優異,不過,治癒B肝才是Gilead繼治癒C肝後所要追求的目標。

FDA已經核准八項治療B肝藥物

日期
類別
產品名
藥廠
學名
1992
干擾素
INTRON A
Schering Corp
Interferon alfa-2b recombinant
2005
PEGASYS
羅氏
Peginterferon alfa-2a(長效)
1998
核苷酸類口服抗病毒藥物
療程: 12-36個月
EPIVIR-HBV
葛蘭素
Lamivudine(干安能)
2002
HEPSERA
Gilead
Adefovir dipivoxil(干適能)
2005
BARACLUDE
施貴寶
Entercavir(貝樂克)
2006
TYZEKA
Indenix和諾華
Telbivudine(喜必福)
2008
VIREAD(TDF)
Gilead
Tenofivir(惠立妥)
一年無抗藥性,也有報告四年到八年治療無抗藥性
2016
Vemlidy (TAF)
Gilead
Tenofovir Alafenamide
是原來TDF用藥量的1/10,且降低對腎和骨頭的副作用
(抗藥性?)
2018?
 
GS9620
Gilead
 
由近些年來的研究,亦指出合併治療不但可以快速降低血清HBV DNA病毒載量,基於各種苷()類似物有不同抗藥性突變位點,也因而能夠阻止甚至延緩抗藥突變株的出現。

在2017年的國際肝臟會議(International Liver Congress),Gilead簡報2016年通過治療B肝藥物 Vemlidy(TAF)96周的數據顯示,持續展現高比率的病毒壓制,而且沒有抗藥性,對腎和骨的副作用也相較Viread減低,肝功能指數ALT也顯示正常。

Gilead首席科學長Norbert Bischofberger也誇口,Vemlidy在臨床前的數據,讓公司未來走向治癒B肝充滿希望!

未來Gilead能否治癒B肝,我們就緊盯著公司的數據了。

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