寶齡授權夥伴Keryx 報喜Auryxia取得新適應症藥證 但財報不如預期 股價跌

今年一月八日,寶齡富錦(1760)曾公告,說明該公司的腎病新藥拿百磷美國授權夥伴Keryx向FDA申請擴充適應症(sNDA),內容為藥用級檸檬酸鐵治療成人非洗腎慢性腎臟病患之缺鐵性貧血,就在美東時間11月6日傳出了好消息,此藥已正式取得FDA藥證。

不過,可惜的是,Keryx也同時宣布不如預期的第三季季報,股價在7日開盤未久,即大跌逾17%。不過,對寶齡富錦來說可以增加銷售權利金收入,絕對是利多一件! 而且,大家也會看到台灣生技產業逐漸開花結果,其意義比實際收入更為重要。

Keryx 五天股價圖: 11月7日收5.15億美元 市值6.11億美元

擴充適應症至非洗腎患者

拿百磷授權給Keryx之後,在美國的商品名為Auryxia,此藥已率先於2014年9月取得FDA核准治療需要洗腎的慢性腎臟病患者,用以控制血清磷水平。而這次擴充的適應症,最大的重點為,Auryxia是唯一被核准用於治療慢性腎臟疾病成年患者的缺鐵性貧血,而這些患者不需依賴血液透析(俗稱洗腎)。

這意味著Auryxia的市場擴大了。Keryx公司指出,美國大約有3千萬人患有慢性腎臟疾病,約當七個成年人就有一個患有慢性腎臟疾病,其中超過一半缺鐵,但大部分並未被適當治療。目前Auryxia是唯一治療此症的口服藥片,由於之前此藥已廣泛的涵蓋在Medicare Part D保險,以及美國的商業保險中,如今增加了此適應症,數以百萬計的慢性腎臟病患有機會獲益於Auryxia的治療。

根據寶齡富錦一月八日的公告,Keryx向美國FDA提出之擴充適應症申請,對寶齡並無相對應的里程金收入。惟Auryxia取得美國FDA核准後,因為擴大適應症,可能增加Auryxia產品的銷售量,寶齡富錦亦將增加銷售權利金收入。

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章