《股價》反敗為勝! 治療眩暈三期臨床達標 Otonomy股價飆83%

梅尼爾氏症(Meniere's disease)的典型症狀是旋轉性眩暈、耳鳴、時好時壞的感覺神經性聽力喪失,也是造成陣發性旋轉性眩暈的常見原因之一,終究可能失去聽力以及長期耳鳴的現象。

致力於耳疾治療的Otonomy在8月30日才公布公司OTIVIDEX藥物用來治療梅尼爾氏症三期臨床試驗AVERST-1的主要指標眩暈的天數DVD(definitive vertigo days)未達標,其餘有關次要指標的聽力、副作用評估、眩暈對日常活動的影響等也沒有達標,股價從20.8美元跳水到3.58美元,跌幅83%。9月中,公司決定裁員並縮減營運規模。

11月8日公司公布治療梅尼爾氏症三期臨床試驗AVERST-2主要指標達標,相較安慰劑組可以減少2.5天的眩暈,股價大漲83%,收5.125美元,市值為1.55億美元。

股價圖: 

公司的執行長David A. Weber在新聞稿指出,三期臨床試驗的結果與二期一致,公司將儘速完成數聚的分析,預估在2018年的第一季向FDA提出討論。

臨床結果:

1. 根據本臨床試驗(共174位病患)的研究結果:在第3個月,OTIVIDEX vs. 安慰劑組的差異,經Poisson Regression統計方法分析後有顯著的眩暈的天數DVD差異(p value = 0.029),達成首要指標

2. 治療組在OTIVIDEX治療後3個月,眩暈的天數DVD和治療前的平均DVD(mean reported number of DVD from baseline)相比,少了6.2天;而治療組與對照組的平均眩暈的天數DVD在第3個月相比則少了2.5天。

3. 在每日紀錄的案例中(n=105),在第3個月時,治療組比治療前的vertigo頻率降低68%,對照組則降低40%

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