中裕(4147)接獲美國FDA上市後標籤和藥品仿單內容的意見.目前BLA的審查與補件都照原先預定的進度進行中。

本資料由  (上櫃公司) 中裕新藥(4147) 公司提供
發言日期:106/10/05 發言時間:15:01:56
發言人:張念原 發言人職稱:執行長 發言人電話:(02)26580058
主旨:公告美國FDA有關TMB-355藥證審查中藥品標籤及仿單事宜
符合條款:第 51 款 事實發生日:106/10/05
說明:
1.事實發生日:106/10/05
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司已收到美國FDA有關若TMB-355上市後標籤和藥品仿單內容的意見,本公司對內容感到滿意.目前BLA的審查與補件都照原先預定的進度進行中。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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