《FDA》 查廠後的 Form 483 有五大問題觀察

什麼是FDA Form 483(FDA 483表格)?以下為美國FDA網站回答483表格最常被問及的五大問題:

一、 Form 483何時簽發?
當 investigator(調查者)觀察到任何情況,他們判斷可能構成違反食品藥物和化妝品法案(Food Drug and Cosmetic Act)及相關法案,在審查結束時

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