《FDA》通過阿斯特捷利康氣喘藥Fasenra 將與葛蘭素及TEVA正面交鋒

阿斯特捷利康(AstraZeneca)的呼吸生物製劑產品線,15日有了第一個獲得FDA核准的嚴重氣喘用藥benralizumab,商品名為Fasenra,用於治療嗜酸性粒細胞性氣喘(eosinophilic asthma),一種特別的氣喘型式。

定價有優勢

分析師普遍預估該藥的銷售高峰可達15億美元,不過,公司行銷可能要花很大力氣,因為面對的競爭對手葛蘭素史克的Nucala和Teva的Cinqair,這兩個藥物也是治療嚴重氣喘的注射抗體藥物,三方即將正面交鋒,但阿斯特捷利康認為它們產品的效能和方便的劑量可以有優勢。

據公司表示,新藥的第一年因為需要較重的劑量,因此費用為3.8萬美元,接下來每年分別為2.8萬美元至3.3萬美元間。發言人補充,這一舉措將使成本降至嚴重哮喘的競爭對手以下。Fasrena這個新藥被設計用於鎖定嗜酸性粒細胞上的IL-5α受體,並召喚自然殺手細胞來終結它們,根據當時的臨床試驗,新藥相對於安慰劑,病患嚴重哮喘發作的次數減少51%,這次FDA則核准作為12歲及以上嚴重哮喘患者的附加治療。

近年,阿斯特捷利康也跟其他生技大廠類似,進行翻轉計畫,在Pascal Soriot掌舵CEO一職五年後,今年是市場分析師相當關注的一年,尤其是在癌症治療領域。雖然之前受到注意的免疫治療藥物Imfinzi在一項肺癌的初期試驗中失敗,但在另一項研究中證明是成功的,此外,今年阿斯特捷利康在市場上已經有兩種新藥,Lynparza和Tagrisso ,而其血癌藥Calquence上個月也剛獲得美國FDA的批准。

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