《FDA》新局長Scott Gottlieb有夠硬!不甩國防部 還是唯一擁有核准藥物和醫材單位

之前,大家對美國國防部是否在軍事緊急下也有權核准新藥與醫材(連結)一事爭論不休,最近參議院一致通過了對年度國防政策法案的修正案,這將使得FDA保留唯一能夠批准藥物和醫療器械的權利。

不過FDA新局長Scott Gottlieb對美國國防部還是承諾,如果國防部需要治療用的產品,FDA會加速審核,同時會確保雙方溝通無礙,至少每年兩次的全面評估和審核國防部所需要的相關產品。尤其,每一季會與Biomedical Advanced Research and Development Authority討論國防部最需要的再生醫療產品、血液以及疫苗供應的預估,這對國防部來說是最高優先。

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